2023年4月4日，山东省药品监督管理局网站发布2022年省级药包材质量监督抽检质量布告（2023年第1期）2023年第9号。
据布告，为加强非直接触摸药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保证大众用药安全，根据2022年山东省药包材质量监督抽检工作规划，省药监局安排对全省药包材出产企业、药包材运用单位展开了监督抽样，由山东省医疗器械和药品包装查验研究院施行查验。
2022年共完结药包材抽检201批，要点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材种类做监督抽检。经查验，符合规则规范规则197批，不符合规则规范规则4批。
对本次公告不符合规则规范规则的药包材，监管部门已依法进行了查封、责令中止出产和运用、监督处理等控制措施；对出产、运用不合格药包材的企业，已由监管部门依法进行了查办。
序号药包材称号标明出产单位批 号被抽样单位查验根据不符合项目查验单位1聚氯乙烯固体药用硬片河北凯鹏包装材料有限公司220203烟台东诚大洋制药有限公司YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片易氧化物山东省医疗器械和药品包装查验研究院2药用低密度聚乙烯袋日照金桥包装有限公司220725日照金桥包装有限公司YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》不挥发物山东省医疗器械和药品包装查验研究院3聚氯乙烯固体药用硬片山东金阳光医药包装有限公司220802山东润中药业有限公司YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片易氧化物山东省医疗器械和药品包装查验研究院4药用低密度聚乙烯袋曲阜圣城医药有限公司20211228迪嘉药业集团有限公司YBB00072005-2015《药用低密度聚乙烯膜、袋》氧气透过量山东省医疗器械和药品包装查验研究院
